Universidad San Francisco de Asis

El presente documento va dirigido a las personas y las organizaciones involucradas en la investigación en salud con seres humanos, incluyendo las investigaciones biomédicas, conductuales, en ciencias sociales y epidemiológicas (en todo este documento, el término “investigación” incluye y se refiere a todos estos dominios). En particular, este documento tiene por objeto proporcionar orientación a los Comités de Ética de la Investigación (CEI) de los que dependen las organizaciones para examinar y supervisar la ética de la investigación, así como a los investigadores que diseñan y llevan a cabo estudios de investigación en salud. Está organizado en los siguientes capítulos: I. Pautas para el sistema de revisión ética de la investigación. II pautas y orientación dirigidas a las entidades que establecen comités de ética de la investigación. III. Pautas y orientación dirigidas a los miembros de los comités de ética de la investigación. IV. Pautas y orientación dirigidas a la Secretaria, el personal y la administración de los Comités de Ética de la Investigación. V. Pautas y orientación dirigidas a los investigadores. Anexo 1. Guías y códigos de buenas prácticas. Estatutos y reglamentos. Anexo 2. Orientación para la elaboración de los términos de referencia para la Secretaría del Comité de Ética de la Investigación.